一二三类医疗器械怎么区分？

Ⅰ类医疗器械是一种风险低的医疗器械，实施例行管理可以保证其安全性和有效性。

II类医疗器械具有中等风险，需要严格的控制和管理，以确保安全有效的医疗器械。

Ⅲ类型的医疗器械均具有较高的风险，需要采取特殊措施严格控制和管理它们，以确保其安全有效。

一级医疗器械只需要在业务范围内具有相关的业务范围，而二级医疗器械则需要在相关部门备案；III类医疗设备非常严格，也就是说，它们必须归档并且需要申请操作许可证。

什么是

凭证？

第二类医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料后所申请领取的医疗机械经营许可。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。