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为什么隐形眼镜会被划入第三类医疗器械呢?

很多人会觉得隐形眼镜是一种化妆品或生活用品,但不是,它是一种高风险的医疗器械。依据产品安全性风险评估,医疗器械被分为三类,第三类就是风险程度Zui大的,在这其中,隐形眼镜便是一大代表。

隐形眼镜又称角膜接触镜,它会直接和角膜接触,其制造使用的高分子材料及其添加剂以及降解产物都存在对人造成伤害的风险,我们来看看会有哪些影响。

1:使眼睛视力下降

隐形眼镜会使角膜无法接触空气,眼睛会因缺氧而产生类似于人体“高原反应”的情况,无法正常代谢、抵抗力下降。

2:导致视疲劳、干眼症

长期戴隐形眼镜容易产生视疲劳,引发干眼症,导致眼酸痒、眼屎、异物感、干涩感、眼睛灼烧、视物模糊等。

3:造成眼神经麻痹

隐形眼镜长期贴附在眼球上,会使神经末梢麻痹,导致角膜知觉减退,造成眼神经麻痹。

4:磨损角膜

可能造成角膜上皮的脱落或穿孔,部分隐形眼镜的凹度与角膜凸度不符,引起对角膜不同程度的磨损,发生角膜溃疡,甚至造成不可逆转的视力下降,即使治疗后也会在角膜上留下白斑。

5:引起眼部疾病

引起很多眼部疾病,如角膜炎、结膜炎、角膜水肿、角膜新生血管反应、眼球过敏等。隐形眼镜吸附泪液巾的蛋白质、脂质、胶原等,使之沉积在镜片表面,滋生病菌,角膜水肿、角膜新生血管反应和过敏反应。

看了这些危害,你还觉得隐形眼镜是化妆品或生活用品吗?建议要购买隐形眼镜的朋友去正规店里检查是否符合佩戴之后再购买,而准备售卖隐形眼镜的老板记得一定要办理医疗器械经营许可证,办理的相关问题请咨询陕西锦强企业管理有限公司。


发布时间:2024-11-22
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