从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。 医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

第二类医疗器械经营备案的硬性条件：

1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称证明。

2、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；（需商业性地址）

有了以上几点办第二类医疗器械经营备案就可以着手申请了。

如果你想办二类医疗器械备案凭证，没有真实办公地址，没有资质人员、没有场地使用证明、又或者住宅地址都可以轻松解决以上问题。（适合做电商平台的朋友）