在天水市-二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些?
发布时间:2024-09-16
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二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些?
二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些?
在企业办理第二类医疗器械经营备案,其实不复杂,前期把材料准备好,提交即可,下面是我整理的一些相关材料,大家可以参考看一下的:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、学历或者职称证明复印件;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;
7、经营设施、设备目录;
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明,然后按照流程线上申请线下交材料即可。
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