第二类：备案管理。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器，制氧机，避孕套，医用口罩、针灸针，心电诊断仪器、无创监护仪器，光学内镜、便携式超声诊断仪，全自动生化分析仪，恒温培养箱，牙科综合治疗仪、医用脱脂棉，医用脱脂纱布等。

     第三类：许可管理。植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、Ⅹ线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

第三类医疗器械经营许可证申请材料：

1.营业执照

2.办公室和仓库的租赁合同或者房产证

3.法定代表人，企业负责人的身份证和毕业证复印件

4.质量负责人的身份证和毕业证（需要是医疗器械专业且有三年工作经验）的复印件

5.提供质量管理员上一家公司的工作证明文件

6.提供验收员、销售员、仓管员、计算机管理员的身份证和毕业证复印件

7.提供计算机购销存管理软件首页和简介

第三类医疗器械经营许可证的申请流程：

提交申请：准备好申请材料后，企业需要向相关部门提交申请。在提交申请时，要确保材料的完整性和准确性，并按照规定的格式进行排列。

3.审核与现场检查：提交申请后，相关部门会对企业的申请材料进行审核。如果材料符合要求，相关部门会安排现场检查，对企业的生产环境、设备和管理体系进行实地考察。

4.颁发许可证：经过审核和现场检查后，如果企业符合相关要求，相关部门会颁发第三类医疗器械经营许可证。企业在获得许可证后，方可正式生产和销售第三类医疗器械。