办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了，要求必须有办公地点和仓库，不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员，比如临床，医疗专业，再不济也得是计算机专业，持有以上专业的证书。

不得不说三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办，深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题.

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械比较普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于较gaoji别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。

医疗器械的分类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

有用户咨询我是否办理了互联网药品信息服务资格证就可以在网上销售药品？看了这个简介后大家应该清楚答案了。

（一）在哪里办理？：互联网药品信息服务资格证由各省的省药监局审核颁发。

比如：广东省——广东省食药监局（广州）；江西省——省食药监局（南昌）；山东省——省食药监局（青岛）；河北——省食药监局（石家庄）；湖南——省食药监局（长沙）。

（二）办理互联网药品信息服务资格需要的基本资质材料：

（ 1）营业执照复印件、公章。

（2）网站的域名注册证书复印件。

（3）法人和网站负责人的身份证复印件。

（4）2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员的身份证复印件和学历复印件。

（5）2名药品人员和网站负责人的正式劳动合同。

（6）网站安全保障性技术方案。

网站栏目设置说明

网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明

需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作方法

全面的网络信息安全保障制度

药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历