在西安办理三类医疗器械经营许可证需要以下材料：

（一）场地要求有120平米以上（60办公+60仓库，仓库要求无菌无尘无阳光），场地要求商业用途，独栋别墅，住宅不可以

（二）人员要求5个人，其中质量负责人需要大专医学以上的人（护士不可以），要毕业证，身份证，手机号，邮箱号。当天看点，医学负责人必要要在现场。另外4个协助人员，要大专以上毕业证就可以了，不限制。

（三）费用:

2，试剂（68系列）的医疗器械三类，仓库托管（需要租一个冷库，用来存放试剂，流程上必须要，但是不给真正使用）

还要安装一个程序系统，监控数据需要（我们提供的是欧文系统）。如果在我们这边做仓库地址托管，我们这边可以提供，如果不在我们这边托管，就不能提供这个软件）

（一）办公场地和仓库需要在同一个区域

（二）办理时间，一个月左右

（三）普通的三类医疗器材公司，质量负责人必须是医学毕业三年，而且一定要大专及以上学历，其他员工可以是中专或者高中。

但是还要看客户的范围：

1、如果有植入材料的范围售后有一个也要大专医学的。

2、诊断试剂必须要有两个医学检验大专学历的。