二、三类医疗器械经营许可证代办

　　1.流程：

　　(1)申请人提交经营许可申请;

　　(2)接收申请并进行初审;

　　(3)进行现场检查;

　　(4)审查结果公示;

　　(5)颁发经营许可证。

　　2.要求：

　　(1)申请人应具有法人资格;

　　(2)申请人应具备与其经营医疗器械相适应的资金和专 业人员;

　　(3)申请人应具备与其经营医疗器械相适应的经营场所和设施;

　　(4)申请人应具备必要的质量管理制度和质量管理人员。