二类医疗器械经营许可证备案的材料：　　一、二类医疗器械经营许可证经营备案的负责人要求：　　.第二类医疗器械经营许可证经营企业质量专职管理负责人应拥有大专上学历或中级上称呼;　　.第二类医疗器械经营许可证经营企业不低于万元　　.第二类医疗器械经营许可证经营企业质量检验负责人应拥有大专上学历或中级上称呼;　　.经营涉及零售家用治疗性东西或者二类植入器械的企业应配备拥有一定医技资质的负责人。