《医疗器械经营许可证》申报材料目录：

1、《医疗器械经营经营许可申请表》一份;

2、企业《营业执照》正、副本和企业《组织机构代码证》正、副本复印件各一份;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:①法定代表人、企业负责人李义身份证、学历证书复印件各一份;②质量负责人张桂真身份证、学历证书复印件各一份;③关键人员任命文件复印件一份;

4、企业组织机构与部门设置说明:

5、经营范围、经营方式说明;

6、企业经营场所、库房地址的地理位置图和标注实际使用面积的平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、企业经营设施、设备目录:

《医疗器械经营质量管理制度》、《体外诊断试剂质量管理制度》等文件目录各一份;

9、经办人授权证明;

10、其他证明材料:拟经营医疗器械产品注册证复印件共两份。