一、涉及事项

　　1.分公司变更登记-分公司负责人变更登记

　　2.第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更

　　3.第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更

　　二、受理窗口

　　福清市行政服务中心一楼东厅2、3号融e行窗口

　　三、办理部门

　　福清市市场监管局（企业登记类、经营管理类）

　　四、申请条件

　　（一）分公司变更登记-分公司负责人变更登记条件

　　公司登记事项变更涉及分公司登记事项变更的，应当自公司变更登记之日起30日内向公司登记机关申请分公司变更登记。

　　（二）第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更条件

　　《医疗器械经营备案凭证》所列备案事项（企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址）发生变更时。

　　（三）第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更条件

　　《医疗器械经营许可证》所列许可事项和登记事项（经营场所、仓库地址、经营范围、经营方式）发生变更时。

　　五、申请材料

　　（一）通用申请材料

　　1.委托授权书和被委托人身份证复印件（原件核对）；

　　2.营业执照正、副本。

　　（二）分公司变更登记-分公司负责人变更登记申请材料

　　1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记（备案）申请书》（含《“多证合一 ”zhengfubumen共享信息表》）；

　　2.批准文件或许可证件。

　　（三）第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更申请材料

　　1.《第二类医疗器械经营备案变更表》；

　　2.《第二类医疗器械经营备案凭证》；

　　3.身份证明；

　　4.学历证书或职称证明；

　　5.个人简历；

　　6.任命书。

　　（四）第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更申请材料

　　1.《医疗器械经营许可变更申请表》；

　　2.《医疗器械经营许可证》；

　　3.身份证明；

　　4.学历证书或职称证明；

　　5.个人简历；

　　6.企业负责人任命书。

　　六、办理时限

　　联办时限：3个工作小时

　　分办时限：

　　1.分公司变更登记-分公司负责人变更登记时限：3个工作小时

　　2.第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更时限：1个工作小时

　　3.第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更时限：1个工作小时