在陕西有的经营二类备案的公司，由于企业的经营范围发生的变化，那第二类医疗器械经营备案也需要变更吗？陕西锦强告诉你是需要变更的，如果营业执照经营范围没有涉及到就不需要变更，添加二类经营备案的经营范围即可。

第二类医疗器械备案变更经营范围的申请材料：

申请材料：

1、第二类医疗器械经营备案变更表（一式贰份，不得手工填写）；申请材料：

2、营业执照副本复印件；

3、经营范围、经营方式说明；

4、经办人授权证明；

5、对所提交资料真实性的声明。

以上申请材料请提供两份，提交的纸质申请材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印，需加盖公章

注：办理第二类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的，在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料，在办理备案时无需再提交，可简化提交备案申请表、营业执照和医疗器械经营许可证的复印件、授权证明、资料真实性声明等材料。