国家医疗器械经营管理法规对办理医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证需要具备的人员和人员要求，但由于医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案审批权在地方，各地执法尺度稍有差异，我们来看一下上海地区办理医疗器械经营许可证对人员的要求。

一、办理第 三类医疗器械经营许可证对人员的要求：

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：

1、至少配备4人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

二、医疗器械经营许可证办理法规中对相关专业的表述：

医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关专业包含：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

三、经营地

1.运营场所：一般公司套内使用面积不少于40平米，住宅楼不可以做为公司的经营地；零售运营公司务必是商铺；

2.仓储物流标准：一般公司套内使用面积不少于20平米，住宅楼不可以作为公司的仓储物流场地；

3.运营一次性应用无菌检测、嵌入身体等独特医疗器械的公司务必具有自主管理方法的库房，仓储物流标准应合乎产品执行标准的要求规定。

陕西锦强在发展的同时企业坚定信念，不断总结不断提升对客户的贴心服务和始终如一的热情赢得了新老客户的极高评价及青睐。如需医疗器械经营许可证、医疗器械公司注册等证件封服务项目，可以立即与我们的在线客服留言，我们会在Zui短的时间给您回复。