法律分析：

　一、二类医疗器械经营备案凭证申请材料

　　1.《第二类医疗器械经营备案表》(需登录医疗器械生产经营许可备案信息系统网上申请后自行打印);

　　2. 营业执照复印件(可网上核验);

　　3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明原件、复印件;

　　4. 组织机构与部门设置说明;

　　5. 经营范围、经营方式说明;

　　6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

　　7. 经营设施、设备目录;

　　8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　9. 授权委托书。

　　注：医疗器械生产经营许可备案信息系统应上传原件。

　　二、二类医疗器械经营备案凭证条件要求：

　　企业性质应为企业或公司，个体户不可以;从事体外诊断试剂经营的，质量管理人员中应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业

　　或者供应商培训的人员。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

　   三、申请范围

　　个体工商户不可以申请《第二类医疗器械经营备案凭证》

　　经营范围jinxian第二类医疗器械产品。

　　根据《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》规定，国食药监市[2005]239号和国食药监械[2011]462号中明确的不需要申请经营许可证的二类医疗器械产品也需要备案。