安康 紫阳县 第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?-锦强企业专业办理机构
办理第二类医疗器械经营备案凭证,首先确定营业执照的经营范围是否包括第二类医疗器械销售,如果没有,先要办理营业执照增项;其次,要有经营场所,不得是在住宅里,有的地方有面积要求,根据当地药监部门的规定找到合适的经营场所。再次,要有质量负责人(一般要求医学相关,大专以上学历,有的地方中专学历也可以)售后人员(一般中专学历即可,各地规定不一样),一般情况下,有三个人员即可。需要注意的是,大部分地区办理二类医疗器械经营备案凭证不需要查现场,但是个别地区是需要查现场的,需要布置办公室。
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