经营二类医疗器械需要办理经营备案，生产二类医疗器械需要办理产品注册证和生产许可证，目前多省已经开展注册人制度，也可以只办理产品注册证，生产委托给有条件的工厂。

     办理二类医疗器械经营备案需要在当地市药监局办理，具体所需的材料目录市局网站上会公布。

办理二类医疗器械产品注册，需要到省局提交申请，所需材料目录可查询当地省局网站，产品注册相对比较复杂，如果是新开办公司建议找第三方办理。