办理二类医疗器械经营备案凭证的要求有哪些?

1.公司性质，个体户不能办理；

2.营业执照要有二类医疗器械的经营范围，没有的先增加之后再办理；

3.有专业人员配位，专人专职，持有相关部门颁发的专业技术职称证书；

4.经营产品相关产品证书等

医疗器械备案的流程？

1.受理阶段：准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过广东省政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后，决定是否受理，并一次性通知所有需要更正的内容，并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。

2.审核阶段：相关机构会面 审核材料确定是否通过后，市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明，您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。

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