第三类医疗器械许可证怎么办理呢?
1.第三类医疗器械许可证的经营及仓储场所需要达到的条件企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备...
2.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。主要包括:避光、通风...
3.申办主体 第三条企业组织(包括法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等)...
4.三类医疗器械的人员要求企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)......
医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下:
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;
2、然后到质监局办理组织机构代码证;
3、Zui后到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下:
1、营业执照和组织机构代码证复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、签字并加盖公章的申请表扫描版。
法律依据:《危险废物转移联单管理办法》第十条
联单保存期限为五年;贮存危险废物的,其联单保存期限与危险废物贮存期限相同。环境保护行政主管部门认为有必要延长联单保存期限的,产生单位、运输单位和接受单位应当按照要求延期保存联单。
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