三类医疗器械的办理要求。

1.地址方面：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌存放：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80平;

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方。

4.人员要求：三名本科学历以上相关医疗行业人员。

所需材料主要有：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；