医疗器械许可证办理，首先就是企业的负责人呢，是可以由法定代表人来担任的，而且呢，法定代表人必须得是大专以上的学历，第二就是我们至少得有一名质量管理人员和售后管理人员，他们俩呢，都需要具备大专以上的学历。并且呢，所学的专业啊，可以是医疗器械呀，生物医学工程啊，或者器械呀，电子等等都是可以的。第三就是关于办公室的场所是需要30㎡以上的，而且你要需要有单独设立的仓库，库房的面积呢需要40㎡以上就可以了。第4公司呢，需要购买专门用于医疗器械产品相关的进销存管理的软件，这个软件呢可以详细的记录厂家呀，还有生产日期呀，生产批次等全流程信息

      现在办理医疗器械许可证场地核查通过5个工作日就会下发证书，如果没有通过的，企业进行整改，并进行二次核查。

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