二类 医疗器械经营备案需要先确认营业执照是否有二类医疗器械销售的范围，如没有须提前变更经营范围

人员要求：需要一个质量负责人的人员，提供身份证件和学历证件

现场：二类医疗器械不会涉及审核现场

申报资料的提交：提交资料每个地区提交的方式不同，广东省深圳市一般是线上提交线上审批，相对省时省力，东莞市需线下去相关镇区单位或者市区单位提交审批

审批时间：根据当地政策，一般是1-3个工作日

证书：证书是以电子版证书体现

申报资料如不清楚可以联系当地政务单位或找寻专业办理的机构