相对于2020年初的宽进宽出来说，现在要求相对严格了一些，要求办理备案的企业要有实际的经营场地，能够提供场地的平面图，平面图要能够显示出库房所在的位置。所以提交资料的时候一定要谨慎，平面图越详细越好。其次是人员的要求，医疗器械经营企业要有相应的企业负责人和质量负责人，在《医疗器械经营监督管理办法》中没有十分明确人员的学历和相关专业和职业证书要求。实际上，在西安药监局实际审核的时候，对人员的审核没有十分严格，大专以上，和医疗器械擦边的专业也是可以受到认可的。Zui后，是其他的材料，包括与医疗器械经营相关的管理制度。深圳医疗器械经营备案办理流程所需要的时间相对比较短，但是材料一定要做好，这样才能更快地拿下医疗器械经营资质，从而投入经营。

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