【办理二类医疗器械备案---材料清单如下】

1. 经办人授权证明；

2. 组织机构与部门设置说明；

3. 经营设施、设备目录；

4. 第二类医疗器械经营备案申请表；

5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

6. 经营范围、经营方式说明；

7. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

8. 营业执照；

9. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。