办理二类医疗器械经营备案凭证，质量负责人不需要是医学专业的。

但是如涉及经营范围有植入介入、助听器、角膜接触镜、体外诊断试剂等特殊经营范围，就需要对应经营范围的专业人员学历。

普通经营范围只需要大专以上文凭，都可以搞定，轻轻松松办好。