1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，划重点：仓库里面要保证干燥密闭，安空调保证能有效控制温度
2、办公区域和仓库要贴相应的标示标牌，医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，货架每一层要把摆放货物的标识准备起
3、办公室必须要至少有一台电脑装得有医疗器械管理软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统

4、仓库需要封闭式，划分三色五区，铺设防潮垫板，遮光帘，粘鼠板，挡鼠板，紫外线灯等（三色误区指合格区、不合规区、待验区、发货区、退货区）

5、申请受理后一周内，相关部门会指派一至三名检查老师至企业现场检查，如不符合要求会通知企业进行整改，如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。