想要在港务区成立口罩，额温枪等二类医疗器械经营类公司，必须办理二类医疗器械经营备案。而办理二类医疗器械经营备案，当然也要先了解医疗器械经营资质的相关规定要求才能够办理。想要快速直接办理下来的可以和我们联系。我公司可以全程代理二类医疗器械经营许可证办理，在西安地区有非常多成功案例。感兴趣的客户可以来公司详细沟通，了解一下办理的具体条件。

申请医疗器械经营许可证时，应当提交以下资料。

1、相关人员的身份证明，学历证明以及个人简历

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》

4、企业组织机构文件，以及职能文件

5、企业注册地址、平面图（注明面积）、仓库地址的地理位置图、房屋租赁协议复印件

6、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

7、企业经营范围；

医疗器械经营许可证申办条件：

（1）有相应学历或职称的，符合相关规定的人员;

（2）符合相关规定的独立经营场所；

（3）如果需要存放医疗器械产品，需要有符合相关规定的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（4）需要有健全的质量管理制度；

（5）企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学，检验员中专以上学历且医学(学历不包含药学)。

陕西锦强企业管理有限公司具有一定规模的代办机构，公司成立至今十余年，无论是在价格，速度，还是服务上，我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师，审计部门，能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要，都可以随时致电我们。