申报资料要求

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称、身份复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7.经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)

8.经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.授权委托书

11.申报材料真实性自我保证声明