很多人想创业卖美瞳、卖成人用品、开美容院、直播带货卖美容仪器、医疗器械、医美器械等等，但是不知道二类医疗器械和三类有什么区别，搞不清楚到底该办什么证才能正常经营，今天小金一篇文章给大家讲清楚！

☀️医疗器械分类及所需资质：
一类医疗器械：不需要许可备案，有营业执照就行
二类医疗器械：需要备案管理
三类医疗器械：需要许可和备案

医疗器械备案/许可证办理条件：
✅二类医疗器械备案
1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的。
2、公司经营范围需含有"第二类医疗器械的销售";
3、经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，不能＜30㎡
4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师

✅三类医疗器械许可证
1、场地必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、严品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书：
4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户
5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库

医疗器械的备案许可对营业执照的经验范围、场地和人员等要求都挺严的，自己办往往流程资料繁琐还办不下来。目前小金可以代办，无需到场，无需场地，各大电商平台都通通适用！（淘宝、京东、天猫、抖音、美团、拼多多、1688等）。