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二类医疗器械经营备案登记作用?

发布时间: 2024-01-06 12:34 更新时间: 2024-06-07 07:30

二类医疗器械备案范围:


二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备,6834 医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841 医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846 植入材料和人工器官、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件二类医疗器械备案经营范围。


那么大家估计眼睛都花了,简单来讲,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。


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