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三类医疗器械经营许可证代办服务医疗器械经营许可证

发布:2024-01-16 12:58,更新:2024-05-16 07:30

要办理医疗器械经营证件,就要先搞清自己经营的哪类的产品:


医疗器械根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。另外还有侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、接触人体器械等,按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。


无论经营哪类,都首先要办理公司营业执照(目前规定个体户只能经营一类医疗器械),执照中应包含医疗器械或具体明确分类的经营范围。



从事三类医疗器械经营,按照食药监局相关规定,必须取得《医疗器械经营许可证》方可展开经营活动。三类医疗许可证目前是后置许可,目前政策工商局允许先把营业执照注册下来,再办理医疗器械经营许可证。目前三类医疗器械许可证都是归行政审批局审批;第三类医疗器械经营许可则是直接到区县办理即可。二类医疗器械经营备案则是在南昌市各县区食药监局办理,在办理的时候大家要注意这一点,避免跑错地方,浪费时间。如果大家觉得复杂或者需要代办,可以联系我办理。


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