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医疗器械经营许可证是几类证?

发布:2024-03-06 11:21,更新:2024-05-16 07:30

医疗器械经营许可证是几类证

三类

医疗器械经营许可证分为三类。这三类根据医疗器械的风险等级和对人体影响的不同来划分,详情如下:

  • 一类医疗器械经营许可证。用于经营风险较低的一类医疗器械,如普通医用口罩、血压计等。

  • 二类医疗器械经营许可证。用于经营风险适中的二类医疗器械,如心电图机、体温计等。

  • 三类医疗器械经营许可证。用于经营风险较高、需要严格控制的三类医疗器械,如心脏起搏器、人工关节等。

此外,还有特殊医疗器械经营许可证,专门用于经营具有高度风险性的特殊医疗器械,如人工心脏、人工耳蜗等。


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