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请问申请三类医疗器械经营许可证里面的质量管理人,三年医疗器械经营质量管理工作证明怎么写?

发布:2024-07-26 17:12,更新:2024-11-22 07:00

申请办理三类医疗器械经营许可证,对于质量管理员,质量管理负责人的要求是根据你在经营许可证里面经营的三类目录来决定。

在长沙,如果你的经营范围里面包含6840的临床检验分析仪器和诊断试剂的话(诊断试剂需低温冷藏,运输,贮存)需要你的企业负责人或者法人中至少一个是大专文凭,如果法人为大专文凭,则企业负责人可以是法人本人,不需要新的企业负责人。另外管理人要求检验专业本科毕业满足3年,售后中专以上,采购,销售,售后。(采购,销售,售后,质量管理员可以一人担两职)若选择6846.6877则销售需要医学专业大专毕业。仓库非委托第三方,需要多出三个人,分别是仓管,验收,收货。


工作证明就填写相应的工作简历,质量负责人要求3年以上管理人或者管理负责人的从业经验,至少三份工作节点。没有的话偶尔可以编一份,选择的企业是存续期并且与工作时间不冲突(还企业在你工作期间已经成立并且没有被注销)企业负责人或者法人的工作经历(zuihao三份工作)


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