申办医疗器械许可证时,质量负责人需要具备什么条件 ？

       变更审批 行政许可内容: 审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围. 设定许可的法律依据: 1、《医疗器械监督管理条例》; 

       必须是医学院校的本科以上学历的,而且zuihao是与临床相关的专业毕业的.有一年的质量管理经验(这个倒不是很重要),等器械处来检查的时候可能会问一些关于质量管理方面的问题,回答上来之后就行了。

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