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在陕西省二类医疗器械网上销售备案如何办理?方法经验总结!
发布时间: 2024-12-18 09:26 更新时间: 2024-12-18 09:26
办理第二类医疗器械经营备案流程:
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;
2、网上申报、报送纸质资料;
3、工作人员网上受理;
4、有库房的工作人员现场踏勘;
5、领取第二类医疗器械经营备案。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》
第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
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