办理三类医疗器械经营许可证对人员和学历要求

办理三类医疗器械经营许可证需要多少个技术人员？三类医疗器械经营许可证办理的人员学历有哪些要求？申请三类医疗器械许可证的技术人员，公司必须购买shebao吗？如果您有以上疑问，欢迎咨询医疗器械经营许可办理_出证快_不成功_不收费、医疗器械经营许可办理 , 18年专注医疗器械行业 , 医疗器械经营许可办理3000+成功案例 , 多年成功经验商业顾问一对一服务 , 医疗器械经营许可办理 

一、办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求：

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：

　　1、至少配备5人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人、其他1人——人员不满足我们可以搞定！

　　2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

其中学历要求：

医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

特殊产品的要求：

【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件；

【诊断试剂】质量管理人员主管检验师或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；

人员学历要求达不到，也可以找我们哦!

简单的来说办理三类医疗器械许可证需要满足以下条件——

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；

以上就介绍完毕，提供全广东一站式医疗器械经营许可证办理服务，解决申报流程、地址、人员、仓库等关键难点，欢迎联系！