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申请灞桥区符合三类医疗器械经营许可证审批资料

更新时间:2025-01-16 07:00:00
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详细介绍

申请三类医疗还是比较麻烦的,需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具),假如没有以上的这些,办理起来是非常的麻烦的!


就由陕西锦强企业管理有限公司小编介绍一下符合相关资料的才能审批:


1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;


2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;


3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;


4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;


没有

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