在延安市宜川县第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械许可证怎么办理?
更新时间:2025-01-16 07:00:00
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办理时间:3-5天
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详细介绍
二类医疗器械经营备案的办理地点是所在地设区的市级市场监督管理部门,具体办理地点可以查询当地政府官网公布的政务服务中心或企业开办“一窗通”窗口,或者咨询当地政府工作人员。
在办理二类医疗器械经营备案时,需要提交的材料包括《第二类医疗器械经营备案表》、营业执照复印件、法定代表人身份证明复印件、企业负责人身份证明和学历证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营质量管理制度和程序文件目录、经营设施和设备目录、房屋产权证明和租赁协议复印件等。
在办理过程中,需要满足一定的场地和人员要求,如经营场所地址应与营业执照地址相符,经营面积应大于45平方米,并具备带有租房合同和产权证明的场地;人员方面需要至少一名医学相关的质量负责人和一名售后人员,其中质量负责人的学历或职称证明复印件应符合要求。
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