在庆阳市-医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的

一、正面分析
医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。
二、分析详情
办理医疗器械经营许可证延续的流程：
1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；
2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘；
3、区市场和质量监管局进行审查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。
三、医疗器械生产许可证延续办理条件
1、持有本企业的医疗器械注册证；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；
6、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。