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西安_二类医疗器械经营备案凭证有效期多久?办理延续需要哪些资料?

更新时间:2024-12-19 07:00:00
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详细介绍

律师解析:

第二类医疗器械经营备案凭证有效期为五年。根据法律规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

法律依据:

《医疗器械经营监督管理办法》第四条
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。


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