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在陕西_你知道怎么办理隐形眼镜的医疗器械许可证吗?

更新时间:2024-12-03 07:00:00
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详细介绍

想要知道怎么办理,首先要知道属于第几类许可证。

隐形眼镜属于第三类医疗器械

隐形眼镜又叫角膜接触镜,初戴会让眼睛有些不舒服的感觉,甚至磨痛、流泪,一般几分钟后,会慢慢适应了。

那就是关于第三类许可证的办理条件。

三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上)。

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

三类医疗器械许可准备资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书

3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。


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