助听器属于二类医疗器械，销售经营如何办理相关资质！--陕西锦强企业专业为您服务

助听器属于II类医疗器械，这一类产品是Zui常见的。有一种叫做经皮气导助听系统的，属于III类医疗器械，很少见。
首先，经营产品需要取得医疗器械产品注册证书、医疗器械经营许可证；需要具有相关学历或者资质的测听技术人员；需要配备听力检测室、接待室、验配室面积、效果评估室、言语康复指导室等；还应配备纯音听力计、助听器编程器及配套电脑、耳光镜、耳光笔、耳印模注射器、消毒用具等助听器监测维护设备；所有的检测仪器需经计量检定合格并在有效期内使用。
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