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在榆林_吴堡县如何办理二类医疗器械经营备案凭证呢?专业人办专业事

更新时间:2024-12-04 07:00:00
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详细介绍

问题:本人目前注册一家公司,从事销售医疗器械产品,做的电商平台,但是平台要求需要上传二类医疗器械备案凭证,但是又不知道如何申请去办理,请问哪位大佬提点一下。

二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。

经营二类医疗器械无须办证,但需要申请二类医疗器械备案,具体如何申请呢?申请流程及材料附上图,需要办理二类医疗器械的各位老板可以收藏了解!

1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图   



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