在汉中 勉县二类医疗器械备案难办吗？

       相对来讲，二类备案是形式审查，拿证比较简易，但各地区的监管力度不同，一般监管部门会在三个月内，到备案现场核查，所以拿证简单，现场的经营条件能够扣紧法规去配备，才是专业的展现！

1 必须公司性质，个体户不行！！公司名字多想几个好注册！！！

2 选址必须商业性质的，住改商也不行！

3 签合同的时候一定看清楚，临街有些铺面居然也是住宅！！！签完合同要房产证 户型图 首页 合同 ！！面积零售40坪以上就可以了！！批发有仓库的忘记了！！打电话问工商！！

4 法人代表 ，企业负责人身份证学历毕业证！企业负责人不一定是法人，学历必须大专以上！还有质量负责人也必须相关专业护士学医的啊三年以上的毕业证身份证！！！对了还要企业负责人健康证！！

5 添加二类备案经营范围按照自己需求来，销售成人用品避孕套验孕棒都要备案！6866 6840 生产厂家的营业执照，医疗器械生产许可证，医疗器械注册证，授权书 ，售后服务承诺书或服务协议，质量保证协议 等等都要提供！！！（ps：找的代办也不知道真的需要提供不）