在延安 富县_如何办理二类医疗器械经营备案凭证呢？

1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图 　　
1、现场递交材料; 　　
2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 　　
3、审批; 　　
4、办结打证

第二类医疗器械经营备案办理地点，一般都是向市场监督管理局登记注册科核实，经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请。第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理。（市药品监督管理局首页——政务服务——行政审批一网通办）进行网上填报。

对于刚入行的企业来说，二类医疗器械备案办理难度还是比较大的，法规要求比较多，流程材料较复杂，选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多，如果您有需求可以找我们代办。