咸阳 秦都区办三类医疗器械许可证需要几个人呀？医疗器械许可证怎么办？

       办理三类医疗器械经营许可证需要的人数和您经营的类别相关，做普通的三类 需要法人，质量负责人，售后人员等，如果经营诊断试剂，需要有主管检验师和检验员，如果做植入介入，还需要销售人员等。

一、办理三类医疗器械经营许可证，需要准备：

（1）营业执照的经营范围包括三类医疗器械经营；

（2）有与经营规模相适应的场所，普通三类要求办公室面积不少于60平米，仓库面积适应；特殊类别可以电话咨询药监部门。

（3）提供相关人员的信息资料（身份证，学历证等）

（4）按照网上公布的流程，提交资料即可。

二、三类医疗器械许可证基本条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》

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