在商洛 商州区三类医疗器械经营许可证的经营地址和仓库要求！

三类医疗器械公司是需要办理医疗器械经营许可证的，对于办公地点选址和仓库该如何确定犯难，长顺小编整理来分享给大家，希望可以帮到有需要的朋友

医疗器械经营的管理办法中：提及经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所

医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库，办公是办公。仓库和办公室可以不是同一个地址。另外面积要求，面积在法规里没规定，一般看你们地方对器械 批发仓库的面积要求。

有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

（三）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

医疗器械经营许可证代办，医疗器械经营许可证多少钱？

费用：这个证件可以自己去药监局办理，一般价格是在1.5w左右，费用会根据所做的产品不同而收费不同。主要区分就是是否有特殊类型的产品，如：助听器，植入介入产品，冷藏冷冻产品（像xinguan的核酸检测试剂就是现在比较热门的需要冷藏的产品）

办理时间：办理周期12个工作日

以上整理的资料希望对您有用哦!很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，三类医疗器械许可证因为其产品的风险性在办理过程中监管部门也是管理很严格。