新规定:庆阳 庆城、环县等区县-医疗器械经营许可证延续需注意!--锦强企业专办
更新时间:2025-01-11 07:00:00
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新的《医疗器械经营监督管理办法》将于2022年5月1日起施行。第十六条:医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。2014年10月1日施行的老的《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
对比不难发现,今后延续医疗器械经营许可证不要提前6个月申请了, 大约只需要提前1至3个月申请。比如,医疗器械经营许可证2022年12月31日到期,以前2022年6月31日前就要递交延续申请资料,否则,7月1日后就要注销医疗器械经营许可证,重新开办。今后只要提前30个工作日,大约有效期前40天还能提交延续资料,不要再提前那么早了,2022年11月21日至9月21日期间就能申请,办证人员切记!
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