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在天水市甘谷、张川等区县三类医疗器械经营许可证,场所仓库要求!

更新时间:2025-01-11 07:00:00
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详细介绍

       三类医疗器械经营许可证,是本文主要内容。该资质是分为三类,其中一类是无需资质、二类是备案制、三类就是许可证,今天我们就特别介绍下三类医疗器械经营许可证办理关于经营场所和仓库的要求。

  办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件:

  1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米。

  2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。

三类医疗器械经营许可证代办

     您的企业需要办理三类医疗器械经营许可证的话,一般都会考虑找代办机构来帮助办理,对于三类医疗器械经营许可证代办相关服务,小编这里推荐您可以咨询:锦强企业-资质代办机构。陕西锦强企业专注于企业资质代办服务,在三类医疗器械经营许可证办理方面有专业的团队和咨询顾问为您提供服务,让您办理三类医疗器械经营许可证省时省力。

     上面就是”三类医疗器械经营许可证代办,三类医疗器械许可证办理流程及条件”方面的内容介绍了,其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多,但那只是在条件都满足的情况下,反正,如果您有不懂的地方或者需要找我们办理三类医疗器械许可证,都可以随时来咨询我们。


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