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在陕西什么类型的医疗器械需要办理医疗器械经营备案?

更新时间:2024-11-17 07:00:00
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详细介绍

        并非所有类型的企业都需要办理经营备案,比如医疗器械原材料生产企业,销售企业都不需要进行办理,因为原料不属于医疗器械,比如口罩的熔喷布,额温枪的探头等等。经营备案只是针对在实体店或者电商等各种渠道销售类型的企业。这里需要介绍的,医疗器械大体上分为一二三类,类别越高,受到的监管越是严格。而二类医疗器械只需要办理经营备案,无需办理经营许可证。还需要提醒一点的是,光是办理经营备案,是无法直接在电商平台销售的,我们在下面的内容再着重介绍一下。

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