在陕西二类医疗器械备案代办多少钱(备案可以售卖什么商品)

二类医疗器械备案可以售卖什么商品？二类医疗器械备案代办多少钱？医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案所获得的，下面就和公司宝一起来看看二类医疗器械备案的相关内容。

二类医疗器械备案可以售卖什么商品？

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格管理控制，以保证其安全有效的医疗器械，我们日常生活中很多产品都是第二类医疗器械，比如我们对抗疫情常用的医用口罩，医用防护服，都是第二类医疗器械，再比如，红外体温计，血压检测仪，血糖检测仪等，还有，远红外线治疗仪，磁疗仪，理疗仪，中频治疗仪等，以及家用医疗康复器具，家用饲养机，颈椎腰椎牵引器，牵引床，脚型器等。

办理二类医疗器械备案所需材料：

1、营业执照复印件+盖公章（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可，PS：注册公司时经营范围需要有第二类医疗器械销售）。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。库房地址是委托第三方公司贮存、配送的，需要提交第三方公司的二类备案凭证复印件、营业执照复印件、以及双方签订的协议合同复印件。

6、经营设施、设备目录。（指经营场所及仓库的设施设备）

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、经办人授权证明。

9、其他证明材料。

二类医疗器械备案代办多少钱：

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